ВАША КАР'ЄРА ПІСЛЯ ЗАКІНЧЕННЯ ПРОГРАМИ

Apply for jobs with Kriger International >>

Ми співпрацюємо з найвідомішими рекрутинговими агентствами, що спеціалізуються в області клінічних досліджень, такими як: Pharma Jobs в Ізраїлі та Kelly Scientific Resources, контрактними організаціями  і фармацевтичними компаніями. Ми користуємося у них високою репутацією. Крім того, всі наші випускники мають право розмістити своє резюме в онлайн-базі даних нашого уповноваженого рекрутингового агентства Biorole Scientific Solutions Inc., розташованій в інтернеті за адресою www.biorole.com. Woolf Group, відоме в біофармацевтичній галузі кадрове агентство, завжди рекомендує учбові курси ДЦК у листах некваліфікованим кандидатам.

РОБОТА В СФЕРІ КЛІНІЧНИХ ДОСЛІДЖЕНЬ

Опис роботи

Фахівець з клінічних досліджень – це співробітник, котрий займається організацією і проведенням клінічних випробувань ліків, біопрепаратів або пристроїв від імені інвестора. Клінічне випробування – це наукове дослідження дій, переваг і побічних ефектів медичної продукції, яке враховує усі медикаменти:  нові та  існуючі на ринку. Посада фахівця з клінічних досліджень, залежно від компанії, може звучати як посада контролера клінічних досліджень (або випробувань), адміністратора, наукового співробітника чи координатора.

Основні посадові обов'язки

Основні посадові обов'язки містять:

• підбір та інструктаж відповідних лікарів, консультантів або випробувачів для проведення випробувань;
• підготовка дослідницьких центрів – забезпечення центрів матеріалами для випробування, перевірка знань випробувачем своїх обов'язків;контроль випробувань поетапно, протягом всього шляху випробувань, включаючи регулярні відвідини дослідницьких центрів, перевірку даних пацієнтів в історіях хвороби і подальше вирішення всіх проблем, що виникли;
• перевірка достовірності і збір завершених історій хвороби з лікарень і від практикуючих лікарів;закриття дослідницьких центрів після закінчення випробувань;
• обговорення результатів зі статистиком. (Технічний звіт із випробування зазвичай виконує медичний статистик).

Робота фахівця з клінічних досліджень може відрізнятися, залежно від компанії, в якій ви працюєте. У деяких компаніях ви станете учасником процесу від початку і до кінця – від обговорення з лікарем, котрий подав ідею, розробки протоколу досліджень до написання звіту після фінансового аналізу. В інших – розробляє проект досліджень лікар-консультант, а ваше завдання – збір даних по ходу досліджень.

Один із фахівців клінічних досліджень дав наступну характеристику роботи: «Мені подобається виступати учасником проектів у якості спеціаліста - фахівця з клінічних досліджень – ця робота вдало поєднує короткотермінові завдання і довгострокові цілі та завдання».

УМОВИ РОБОТИ

• Стандартна заробітна плата для працівника-початківця – від $40 000 до $60 000 на рік.
• Стандартна заробітна плата для працівника  зі стажем роботи три і більше років – від $60 000 до $90 000 на рікЗаробітна плата, залежно від компанії, сильно відрізняється й варіюється. Як правило, надається автомобіль, можуть виплачуватися бонуси.
• Умови роботи у різних компаніях теж різні. Часто можлива понаднормова робота, проте робота у вихідні дні чи позмінна нетипова. Обсяг часу, проведеного в офісі, невеликий. Основна частина роботи пов'язана з роз'їздами – відвідуванням дослідницьких центрів, практикуючих лікарів, лікарень, спілкування з лікарями і медсестрами, задіяними в дослідженнях. Ця професія вимагає дотримання ділового cстилю одягу. Спеціалісти з клінічних досліджень деяких компаній працюють вдома, навідуючись в офіс на тренінги, наради і т.п. більшість часу спеціаліст з клінічних досліджень працює сам. Індивідуальна трудова діяльність і позаштатна робота іноді можливі; деякі підрядні організації набирають позаштатних співробітників з клінічних досліджень. Часткова зайнятість також можлива, однак у більшості випадків у підрядних організаціях.70-80% представників цієї професії – жінки, тому можливі перерви в зайнятостіПрацівник компанії відповідальний за діяльність в одному певному закладі (лабораторії   компанії) або у певному регіоні.

Під час роботи трапляються аврали, негативним наслідком яких є поява стресів. У робочий час виникає потреба в постійних роз'їздах,  праці вечорами, що негативно впливає на сімейне життя. У деяких компаніях фахівці з клінічних досліджень займаються заздалегідь визначеною групою захворювань і їздять у відрядження по всій країні, в інших – відповідають за певний район. Якщо ви працюєте у міжнародній компанії, то у ваші обов'язки може входити координація випробувань в інших країнах, тому кількість закордонних відряджень відповідно зросте.

Вимоги до претендентів

Ваша освіта повинна стосуватися області біологічних, комп'ютерних наук або медицини. Зокрема, високі шанси на успіх дають наступні спеціальності:

• медицина
• біохімія
• анатомія
• біологія
• біологія і медицина (biomedical science),
• стоматологія,
• комп'ютерні дисципліни
• хімія
• інженери з контролю якості
• маркетингові спеціалісти
• менеджери
• мікробіологія
• медсестринська справа 
• молекулярна біологія
• фізіологія
• фармакологія
• фармацевтика

Освіта у галузі біологічних наук (особливо фармакології, фармацевтики, біохімії, імунології, фізіології чи токсикології) або в медсестринській справі є однією з вимог при прийомі на роботу фахівця з клінічних досліджень. Допускається також освіта в інших галузях. Проте, випускникові без досвіду роботи досить складно претендувати безпосередньо на посаду фахівця з клінічних досліджень, хоча деякі компанії приймають вчорашніх випускників із необхідними особистими навиками. Випускник без відповідного професійного досвіду, ймовірно, почне свою діяльність з рядової роботи, наприклад, координатора з клінічних даних. Як правило, така діяльність пов'язана з обробкою і координацією даних, вона не пов'язана з участю в розробці і проведенні випробувань. Досвід роботи на подібних посадах, як правило, готує вас до переходу на посаду фахівця з клінічних досліджень.

Отримати цю роботу при відсутності диплома або сертифіката маловірогідно, хоча іноді можливо отримати адміністративну посаду. Кандидатський ступінь (Ph.D.) у відповідній області знань дає перевагу в деяких компаніях як під час вступу на роботу, так і при переході на вищу посаду, а також при переході на роботу, пов'язану з розробкою протоколів випробувань.

Крім освіти – академічної або медсестринської справи – компанії вимагають від претендента відмінної мовної комунікабельності: усної та письмової, уміння налагоджувати стосунки з людьми і уважності до деталей у всьому. Також вітаються математичний склад розуму, комерційна жилка, навики адміністративної і організаторської діяльності.

Ця робота вимагає високої самоорганізації і уміння швидко накопичувати інформацію. Необхідний серйозний, зважений підхід до роботи; дослідники з відповідним досвідом роботи отримають перевагу. Ви повинні бути товариською, упевненою в собі і доброзичливою людиною, з точки зору людського чинника. Необхідно мати права водія і розуміти важливість методики клінічної практики (GCP).

Дуже бажаний попередній досвід у тій же галузі, який би поєднував медичну практику, роботу медичної сестри, продаж ліків, клінічну роботу в лабораторії, роботу з клінічними даними, фармацевтичні дослідження.

У зв'язку із постійним жорстким зростанням урядових вимог стосовно ліцензування нових ліків і продовження ліцензій на існуючі препарати, попит на фахівців з клінічних досліджень зростає.

Підвищення кваліфікації 

В основному  досягається самостійно і в процесі роботи, також проводяться короткі курси з окремих тем. Деякі компанії для фахівців з клінічних досліджень виділяють вільну зміну або день на проходження курсів підвищення кваліфікації в області клінічних знань і методики досліджень

Кар'єрний ріст 

Кар'єрне сходження в різних компаніях відбувається по-різному і не завжди чітко виражене. Проте, в більшості компаній є посади адміністраторів клінічних випробувань,  на які можуть претендувати досвідчені фахівці з клінічних досліджень. У деяких компаніях для отримання вищої посади потрібний кандидатський ступінь (Ph.D.). Для таких посад, як лікар-консультант або лікар-керівник, як правило, потрібно мати вчений ступінь в області медицини.

Працедавці

Вас може прийняти на роботу безпосередньо фармацевтична компанія, а також можете отримати роботу через організацію-підрядника (агентство, що набирає персонал, пов'язаний з клінічними дослідженнями, для роботи за контрактом у фармацевтичних компаніях). Іноді фахівців з клінічних досліджень також приймають на роботу дослідницькі відділення лікарень.

Джерела інформації про вакансії

Ви можете знайти інформацію стосовно кадрових агентств у спеціалізованій пресі або через бюро з працевлаштування. Має сенс рішення встати на облік у спеціалізованих кадрових агентствах. Ви також можете звернутися у фармацевтичну компанію або до організації-подрядника безпосередньо.

Професійна сертифікація

Ця програма сертифікації дозволяє усім бажаючим отримати посаду фахівця (координатора) з клінічних досліджень в області фармацевтичних випробувань і пройти спеціалізований навчальний курс. Курс включає вичерпний огляд посадових обов'язків і сфер відповідальності фахівця (координатора) з клінічних досліджень. Програма передбачає вивчення основних напрямів, ознак відмінностей, проблем, умов роботи, вимог і кар'єрних можливостей для обох посад. Ми забезпечуємо всю необхідну підготовку для початку роботи на посаді фахівця (координатора) з клінічних досліджень. Зміст курсу спрямований на отримання ключових знань і навиків, необхідних для успішної діяльності в дослідницькій області. Цей курс відкриє для вас шлях до нової і захоплюючої кар'єри в області клінічних досліджень, оскільки попит на кваліфікованих фахівців (координаторів) з клінічних досліджень зростає з кожним днем.

 Цей курс дасть вам необхідну підготовку для початку роботи в області фармацевтичних випробувань як координатору з клінічних досліджень. Можливості працевлаштування для кваліфікованих координаторів зь продовжують зростати. Координатор з клінічних досліджень бере на себе всесторонню відповідальність за допомогу дослідникові в проведенні клінічного вивчення експериментальних ліків і пристроїв. Стандартні посадові обов'язки координатора по клінічних випробуваннях включають: клінічних досліджен

• стеження за ходом всіх дослідницьких процесів;
• розробка графіка дослідницьких процедур
• розробка оперативних планів;
• управління повсякденними завданнями в рамках дослідження;
• встановлення первинного контакту з інвестором.

Зміст курсу зосереджений на базових знаннях і навиках, необхідних для роботи в дослідницькій області. Програма починається з огляду процесу розробки ліків і правового середовища. Також ви отримаєтеспотерігати за відвідинами, змістом суб'єктів дослідження і загальними управлінськими процедурами. навики і уявлення про завдання, пов'язані з обговоренням бюджету, візитами до інвестора, клінічними протоколами,

Цей курс забезпечує основну підготовку для початку роботи на посаді фахівця з клінічних досліджень. Попит на кваліфікованих фахівців з клінічних досліджень різко виріс за останні роки, і ми чекаємо його подвоєння в найближчі десять років. Робота фахівця з клінічних досліджень пов'язана з частими роз'їздами, у ході яких він відслідковує клінічні випробування експериментальних ліків і пристроїв. Зміст курсу зосереджений на основних знаннях і навиках, необхідних для роботи в дослідницькій області. Програма починається з огляду процесу розробки ліків і правового середовища. Інші навики та уміння, отримані в рамках цього курсу, включають управління процесами, що передують дослідженню, вивчення протоколу, запуску, регулювання і термінів міжнародних досліджень і супутніх проектних завдань. Ми розповімо вам, як налагодити контакт з потенційними працедавцями. Контрольний опит наших учнів показав, що більше половини наших випускників після завершення програми знайшла роботу в області клінічних досліджень.

Проходження цього курсу відкриє перед вами нові шляхи для успішної побудови і розвитку захоплюючої кар'єри в області клінічних досліджень.

Після завершення програми її учасники здатні:

• описати процес розробки ліків;
• описати стадії клінічного випробування;
• перерахувати обов'язки інвесторів, дослідників, комісії з біомедичної етики;
• описати основні посадові обов'язки і сфери відповідальності фахівця (координатора)      з клінічних досліджень;
• перерахувати обов'язкові для заповнення поля форми, котра підтверджує згоду суб'єкта, котрий володіє всією повнотою інформації, на участь в дослідженні;
• пізнати документи, що входять в дослідницький пакет;
• класифікувати несприятливу побічну реакцію і скласти про це звіт;
• усвідомлювати етичні принципи, котрі забезпечують захист обстежуваних;
• розуміти значення відвідин майданчиків інвестора і дослідника.

Після завершення цього курсу випускник володітиме цінними знаннями і навиками, необхідними для організації і проведення добре скоординованого і контрольованого клінічного дослідження.

З усіх питань звертайтеся українською на krigercenter@mail.ru