ВАША КАРЬЕРА ПОСЛЕ ОКОНЧАНИЯ ПРОГРАММЫ

Apply for jobs with Kriger International >>

Мы сотрудничаем с самыми известными рекрутинговыми агентствами, специализирующимися в области клинических исследований, такими, как Pharma Jobs в Израиле, Kelly Scientific Resources, контрактными организациями  и фармацевтическими компаниями. Среди них мы пользуемся высокой репутацией. Кроме того, все наши выпускники имеют право разместить свое резюме в онлайновой базе данных нашего уполномоченного рекрутингового агентства Biorole Scientific Solutions Inc., расположенной в интернете по адресу www.biorole.com. Woolf Group, знаменитое в биофармацевтической отрасли кадровое агентство, всегда рекомендует учебные курсы ИЦК в письмах неквалифицированным кандидатам.

АБОТА В ОБЛАСТИ КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ

Описание работы

Специалист по клиническим исследованиям – это сотрудник, занимающийся организацией и проведением клинических испытаний лекарств, биопрепаратов или устройств от лица инвестора. Клиническое испытание – это научное исследование действия, преимуществ и побочных эффектов медицинской продукции, включая как новые медикаменты, так и уже существующие на рынке. Должность специалиста по клиническим исследованиям также может называться, в зависимости от компании, должностью контролера клинических исследований (или испытаний), администратора, научного сотрудника или координатора.

Основные должностные обязанности

Основные должностные обязанности включают в себя:

• подбор и инструктирование подходящих врачей, консультантов или испытателей для проведения испытаний;
• подготовка исследовательских центров – обеспечение центров материалами для испытания, проверка знания испытателем своих обязанностей;
• контроль испытаний на всем их протяжении, включая регулярное посещение исследовательских центров, проверку данных пациентов в историях болезни и решение всех возникающих проблем;
• проверка достоверности и сбор завершенных историй болезни из больниц и у практикующих врачей;
• закрытие исследовательских центров по завершении испытаний;
• обсуждение результатов со статистиком. Написание технического отчета по испытаниям обычно выполняется медицинским статистиком.

Работа специалиста по клиническим исследованиям значительно различается в разных компаниях. В некоторых компаниях вы будете участвовать в процессе от начала до конца – от обсуждения испытаний с врачом, подавшим идею, и разработки протокола испытаний до написания отчета после финального анализа. В других компаниях разрабатывает проект испытаний врач-консультант, а ваша задача лишь собирать данные по ходу испытаний.

Один из специалистов по клиническим исследованиям так охарактеризовал эту работу: «Мне нравится участвовать в проектах в качестве специалиста по клиническим исследованиям – эта работа удачно сочетает в себе краткосрочные задания, которые можно быстро завершить, и более долгосрочные цели и задачи».

 Условия работы

• Стандартная заработная плата для начинающего сотрудника – от $40 000 до $60 000 в год.
• Стандартная заработная плата для сотрудника со стажем в три или более года – от $60 000 до $90 000 в год.
• Заработная плата в разных компаниях сильно варьируется. Как правило, предоставляется автомобиль, могут выплачиваться бонусы.
• Условия работы в разных компаниях отличаются. Часто возможны сверхурочные, но работа в выходные или посменно нетипична. В офисе проводится небольшая часть времени. Основная часть работы связана с разъездами – посещением исследовательских центров, практикующих врачей, больниц, общением с врачами и медсестрами, участвующими в исследованиях. Эта профессия требует ношения делового костюма. В некоторых компаниях специалисты по клиническим исследованиям работают из дома, приезжая в офис только на совещания, тренинги и т.п. Большинство времени специалист по клиническим исследованиям работает в одиночку. Индивидуальная трудовая деятельность и внештатная работа иногда возможны; некоторые подрядные организации набирают внештатных специалистов по клиническим исследованиям. Частичная занятость также возможна, но по большей части в подрядных организациях. 70-80% представителей этой профессии – женщины; возможны перерывы в занятости.
• Работник ответственен за деятельность в одном учреждении (лаборатории компании) либо в определенном регионе.

В работе часты авралы, что может привести к стрессам. Часто бывают необходимы разъезды в рабочее время, работа по вечерам, что может негативно сказаться на семейной жизни. В некоторых компаниях специалисты по клиническим исследованиям занимаются определенной группой заболеваний и ездят в командировки по всей стране, в других же – отвечают за определенный район. При работе в международных компаниях в ваши обязанности может входить координация испытаний в других странах, что может привести к значительному количеству заграничных командировок.

Требования к соискателям

• Ваше образование должно относиться к области биологических, компьютерных наук или медицины. В частности, высоки шансы на успех при следующих специальностях:
• медицина,
• биохимия,
• анатомия,
• биология,
• биология и медицина (biomedical science),
• стоматология,
• компьютерные дисциплины
• химия
• инженеры по контролю качества
• маркетинговые и специалисьы
• менеджеры
• микробиология,
• медсестринское дело, 
• молекулярная биология,
• физиология,
• фармакология,
• фармацевтика.

Образование в области биологических наук (особенно фармакологии, фармацевтики, биохимии, иммунологии, физиологии или токсикологии) или в медсестринском деле является одним из требований при приеме на работу в качестве специалиста по клиническим исследованиям. Образование в других областях также может быть приемлемо. Тем не менее, выпускнику без опыта работы достаточно сложно поступить непосредственно на должность специалиста по клиническим исследованиям, хотя некоторые компании принимают недавних выпускников с необходимыми личными навыками. Выпускник без соответствующего профессионального опыта, вероятно, начнет свою деятельность с рядовой работы, например, координатора по клиническим данным. Как правило, такая деятельность связана с обработкой и координацией данных и не включает в себя участие в разработке и проведении испытаний. Опыт работы на подобных должностях, как правило, подготавливает вас к переходу на должность специалиста по клиническим исследованиям.

Поступление на работу без диплома или сертификата маловероятно, хотя иногда возможно поступить на административную должность. Кандидатская степень (Ph.D.) в соответствующей области дает преимущество в некоторых компаниях как при поступлении на работу, так и при переходе на более высокую должность, а также при переходе на работу, связанную с разработкой протоколов испытаний.
 
Помимо образования – академического или в медсестринском деле – компании требуют от соискателя отличной коммуникабельности в письменной и устной речи, умения налаживать отношения с людьми и внимательности к деталям. Математический склад ума, коммерческая жилка, навыки административной и организаторской деятельности также приветствуются. Эта работа требует высокой самоорганизованности и умения быстро впитывать информацию. Необходим серьезный, взвешенный подход к работе; сложившиеся исследователи с соответствующим опытом работы получат преимущество. С точки зрения человеческого фактора вы должны быть общительным, уверенным в себе и дружелюбным человеком. Необходимо иметь водительские права и понимать важность методики клинической практики (GCP). Очень желателен предшествующий опыт в той же области, который может включать в себя медицинскую практику, работу медицинской сестры, продажу лекарств, клиническую работу в лаборатории, работу с клиническими данными, фармацевтические исследования.

В связи с постоянным ужесточением правительственных требований к лизенцированию новых лекарств и продлению лицензии на существующие препараты, спрос на специалистов по клиническим исследованиям все возрастает.

Повышение квалификации

В основном происходит самостоятельно и в процессе работы, также проводятся краткие курсы по отдельным темам. Некоторые компании выделяют для специалистов по клиническим исследованиям свободную смену или день на прохождение курсов повышения квалификации в области клинических знаний и методики исследований.

Карьерный рост

Карьерная лестница варьируется в разных компаниях и не всегда четко выражена. Тем не менее, в большинстве компаний есть должности управляющих (администраторов) клинических испытаний, на которые могут претендовать опытные специалисты по клиническим исследованиям. В некоторых компаниях для высших должностей требуется кандидатская степень (Ph.D.). Для таких должностей, как врач-консультант или врач-руководитель, как правило, требуется ученая степень в области медицины.

Работодатели

Вы можете быть приняты на работу как напрямую фармацевтической компанией, так и через организацию-подрядчика (агентство, набирающее персонал, связанный с клиническими исследованиями, для работы по контракту в фармацевтических компаниях). Иногда специалистов по клиническим исследованиям также принимают на работу исследовательские отделения больниц.

Источники информации о вакансиях

Вы можете найти информацию о кадровых агентствах в специализированной прессе или через бюро по трудоустройству. Имеет смысл встать на учет в специализированных кадровых агентствах. Вы также можете обратиться в фармацевтическую компанию или организацию-подрядчик напрямую.

Профессиональная сертификация

 Эта программа сертификации позволяет желающим получить должность специалиста (координатора) по клиническим исследованиям в области фармацевтических испытаний пройти специализированный учебный курс. Курс включает в себя исчерпывающий обзор должностных обязанностей и сфер ответственности специалиста (координатора) по клиническим исследованиям. Программа предусматривает изучение основных направлений, отличительных признаков, проблем, условий работы, требований и карьерных возможностей для обеих должностей. Мы обеспечиваем всю необходимую подготовку для начала работы в должности специалиста (координатора) по клиническим исследованиям. Содержание курса направлено на получение ключевых знаний и навыков, необходимых для успешной деятельности в исследовательской области. Этот курс откроет для вас путь к новой и увлекательной карьере в области клинических исследований, так как спрос на квалифицированных специалистов (координаторов) по клиническим исследованиям все возрастает.

Этот курс даст вам необходимую подготовку для начала работы в области фармацевтических испытаний в качестве координатора по клиническим исследованиям. Возможности трудоустройства для квалифицированных координаторов по клиническим исследованиям продолжают расти. Координатор по клиническим исследованиям принимает на себя всестороннюю ответственность за помощь исследователю в проведении клинического изучения экспериментальных лекарств и устройств. Стандартные должностные обязанности координатора по клиническим испытаниям включают в себя:
 

• слежение за ходом всех исследовательских процессов;
• разработка графика исследовательских процедур;
• разработку оперативных планов;
• управление повседневными задачами в рамках исследования;
• осуществление первичного контакта с инвестором.

Содержание курса сосредоточено на основных знаниях и навыках, необходимых для работы в исследовательской области принимают на работу . Программа начинается с обзора процесса разработки лекарств и правовой среды. Также даются навыки и представления о задачах, связанных с обсуждением бюджета, визитами к инвестору, клиническими протоколами, отслеживанием посещений, содержанием субъектов исследования и общими управленческими процедурами. Прохождение этого курса откроет перед вами путь к построению новой и увлекательной карьеры в области клинических исследований.

Этот курс обеспечивает основную подготовку для начала работы в должности специалиста по клиническим исследованиям. Спрос на квалифицированных специалистов по клиническим исследованиям резко вырос за последние годы, и в ближайшие десять лет мы ожидаем его удвоения. Работа специалиста по клиническим исследованиям связана с частыми разъездами, в ходе которых он отслеживает клинические испытания экспериментальных лекарств и устройств. Содержание курса сосредоточено на основных знаниях и навыках, необходимых для работы в исследовательской области. Программа начинается с обзора процесса разработки лекарств и правовой среды. Другие навыки и умения, получаемые в рамках этого курса, включают в себя управление предваряющими исследование процессами, изучение протокола, запуска, регулирования и сроков международных исследований и сопутствующих проектных задач. Прохождение этого курса откроет перед вами путь к построению новой и увлекательной карьеры в области клинических исследований. Мы расскажем вам, как наладить контакт с потенциальными работодателями. Контрольный опрос наших учащихся показал, что более половины наших выпускников после завершения программы нашли работу в области клинических исследований.

После завершения программы ее участники способны:

• описать процесс разработки лекарств;описать стадии клинического испытания;
• перечислить обязанности инвесторов, исследователей, комиссии по биомедицинской этике;
• описать основные должностные обязанности и сферы ответственности специалиста (координатора) по клиническим исследованиям;
• перечислить обязательные для заполнения поля формы, подтверждающей, что субъект дал согласие на участие в исследовании, обладая всей полнотой информации;
• опознать документы, входящие в исследовательский пакет;
• классифицировать неблагоприятную побочную реакцию и составить отчет;
• понимать этические принципы, обеспечивающие защиту обследуемых;
• понимать значение посещений площадок инвестора и исследователя.

После завершения этого курса выпускник будет обладать ценными знаниями и навыками, необходимыми для организации и проведения хорошо скоординированного и контролируемого клинического исследования.