
**
Мы сотрудничаем с самыми известными рекрутинговыми агентствами, специализирующимися в области клинических исследований, такими, как Pharma Jobs в Израиле, Kelly Scientific Resources, контрактными организациями и фармацевтическими компаниями. Среди них мы пользуемся высокой репутацией. Кроме того, все наши выпускники имеют право разместить свое резюме в онлайновой базе данных нашего уполномоченного рекрутингового агентства Biorole Scientific Solutions Inc., расположенной в интернете по адресу www.biorole.com. Woolf Group, знаменитое в биофармацевтической отрасли кадровое агентство, всегда рекомендует учебные курсы ИЦК в письмах неквалифицированным кандидатам.
Описание работы
Специалист по клиническим исследованиям – это сотрудник, занимающийся организацией и проведением клинических испытаний лекарств, биопрепаратов или устройств от лица инвестора. Клиническое испытание – это научное исследование действия, преимуществ и побочных эффектов медицинской продукции, включая как новые медикаменты, так и уже существующие на рынке. Должность специалиста по клиническим исследованиям также может называться, в зависимости от компании, должностью контролера клинических исследований (или испытаний), администратора, научного сотрудника или координатора.
Основные должностные обязанности
Основные должностные обязанности включают в себя:
Работа специалиста по клиническим исследованиям значительно различается в разных компаниях. В некоторых компаниях вы будете участвовать в процессе от начала до конца – от обсуждения испытаний с врачом, подавшим идею, и разработки протокола испытаний до написания отчета после финального анализа. В других компаниях разрабатывает проект испытаний врач-консультант, а ваша задача лишь собирать данные по ходу испытаний.
Один из специалистов по клиническим исследованиям так охарактеризовал эту работу: «Мне нравится участвовать в проектах в качестве специалиста по клиническим исследованиям – эта работа удачно сочетает в себе краткосрочные задания, которые можно быстро завершить, и более долгосрочные цели и задачи».
Условия работы
В работе часты авралы, что может привести к стрессам. Часто бывают необходимы разъезды в рабочее время, работа по вечерам, что может негативно сказаться на семейной жизни. В некоторых компаниях специалисты по клиническим исследованиям занимаются определенной группой заболеваний и ездят в командировки по всей стране, в других же – отвечают за определенный район. При работе в международных компаниях в ваши обязанности может входить координация испытаний в других странах, что может привести к значительному количеству заграничных командировок.
Требования к соискателям
Образование в области биологических наук (особенно фармакологии, фармацевтики, биохимии, иммунологии, физиологии или токсикологии) или в медсестринском деле является одним из требований при приеме на работу в качестве специалиста по клиническим исследованиям. Образование в других областях также может быть приемлемо. Тем не менее, выпускнику без опыта работы достаточно сложно поступить непосредственно на должность специалиста по клиническим исследованиям, хотя некоторые компании принимают недавних выпускников с необходимыми личными навыками. Выпускник без соответствующего профессионального опыта, вероятно, начнет свою деятельность с рядовой работы, например, координатора по клиническим данным. Как правило, такая деятельность связана с обработкой и координацией данных и не включает в себя участие в разработке и проведении испытаний. Опыт работы на подобных должностях, как правило, подготавливает вас к переходу на должность специалиста по клиническим исследованиям.
Поступление на работу без диплома или сертификата маловероятно, хотя иногда возможно поступить на административную должность. Кандидатская степень (Ph.D.) в соответствующей области дает преимущество в некоторых компаниях как при поступлении на работу, так и при переходе на более высокую должность, а также при переходе на работу, связанную с разработкой протоколов испытаний.
Помимо образования – академического или в медсестринском деле – компании требуют от соискателя отличной коммуникабельности в письменной и устной речи, умения налаживать отношения с людьми и внимательности к деталям. Математический склад ума, коммерческая жилка, навыки административной и организаторской деятельности также приветствуются. Эта работа требует высокой самоорганизованности и умения быстро впитывать информацию. Необходим серьезный, взвешенный подход к работе; сложившиеся исследователи с соответствующим опытом работы получат преимущество. С точки зрения человеческого фактора вы должны быть общительным, уверенным в себе и дружелюбным человеком. Необходимо иметь водительские права и понимать важность методики клинической практики (GCP). Очень желателен предшествующий опыт в той же области, который может включать в себя медицинскую практику, работу медицинской сестры, продажу лекарств, клиническую работу в лаборатории, работу с клиническими данными, фармацевтические исследования.
В связи с постоянным ужесточением правительственных требований к лизенцированию новых лекарств и продлению лицензии на существующие препараты, спрос на специалистов по клиническим исследованиям все возрастает.
Повышение квалификации
В основном происходит самостоятельно и в процессе работы, также проводятся краткие курсы по отдельным темам. Некоторые компании выделяют для специалистов по клиническим исследованиям свободную смену или день на прохождение курсов повышения квалификации в области клинических знаний и методики исследований.
Карьерный рост
Карьерная лестница варьируется в разных компаниях и не всегда четко выражена. Тем не менее, в большинстве компаний есть должности управляющих (администраторов) клинических испытаний, на которые могут претендовать опытные специалисты по клиническим исследованиям. В некоторых компаниях для высших должностей требуется кандидатская степень (Ph.D.). Для таких должностей, как врач-консультант или врач-руководитель, как правило, требуется ученая степень в области медицины.
Работодатели
Вы можете быть приняты на работу как напрямую фармацевтической компанией, так и через организацию-подрядчика (агентство, набирающее персонал, связанный с клиническими исследованиями, для работы по контракту в фармацевтических компаниях). Иногда специалистов по клиническим исследованиям также принимают на работу исследовательские отделения больниц.
Источники информации о вакансиях
Вы можете найти информацию о кадровых агентствах в специализированной прессе или через бюро по трудоустройству. Имеет смысл встать на учет в специализированных кадровых агентствах. Вы также можете обратиться в фармацевтическую компанию или организацию-подрядчик напрямую.
Профессиональная сертификация
Эта программа сертификации позволяет желающим получить должность специалиста (координатора) по клиническим исследованиям в области фармацевтических испытаний пройти специализированный учебный курс. Курс включает в себя исчерпывающий обзор должностных обязанностей и сфер ответственности специалиста (координатора) по клиническим исследованиям. Программа предусматривает изучение основных направлений, отличительных признаков, проблем, условий работы, требований и карьерных возможностей для обеих должностей. Мы обеспечиваем всю необходимую подготовку для начала работы в должности специалиста (координатора) по клиническим исследованиям. Содержание курса направлено на получение ключевых знаний и навыков, необходимых для успешной деятельности в исследовательской области. Этот курс откроет для вас путь к новой и увлекательной карьере в области клинических исследований, так как спрос на квалифицированных специалистов (координаторов) по клиническим исследованиям все возрастает.
Этот курс даст вам необходимую подготовку для начала работы в области фармацевтических испытаний в качестве координатора по клиническим исследованиям. Возможности трудоустройства для квалифицированных координаторов по клиническим исследованиям продолжают расти. Координатор по клиническим исследованиям принимает на себя всестороннюю ответственность за помощь исследователю в проведении клинического изучения экспериментальных лекарств и устройств. Стандартные должностные обязанности координатора по клиническим испытаниям включают в себя:
Содержание курса сосредоточено на основных знаниях и навыках, необходимых для работы в исследовательской области принимают на работу . Программа начинается с обзора процесса разработки лекарств и правовой среды. Также даются навыки и представления о задачах, связанных с обсуждением бюджета, визитами к инвестору, клиническими протоколами, отслеживанием посещений, содержанием субъектов исследования и общими управленческими процедурами. Прохождение этого курса откроет перед вами путь к построению новой и увлекательной карьеры в области клинических исследований.
Этот курс обеспечивает основную подготовку для начала работы в должности специалиста по клиническим исследованиям. Спрос на квалифицированных специалистов по клиническим исследованиям резко вырос за последние годы, и в ближайшие десять лет мы ожидаем его удвоения. Работа специалиста по клиническим исследованиям связана с частыми разъездами, в ходе которых он отслеживает клинические испытания экспериментальных лекарств и устройств. Содержание курса сосредоточено на основных знаниях и навыках, необходимых для работы в исследовательской области. Программа начинается с обзора процесса разработки лекарств и правовой среды. Другие навыки и умения, получаемые в рамках этого курса, включают в себя управление предваряющими исследование процессами, изучение протокола, запуска, регулирования и сроков международных исследований и сопутствующих проектных задач. Прохождение этого курса откроет перед вами путь к построению новой и увлекательной карьеры в области клинических исследований. Мы расскажем вам, как наладить контакт с потенциальными работодателями. Контрольный опрос наших учащихся показал, что более половины наших выпускников после завершения программы нашли работу в области клинических исследований.
После завершения программы ее участники способны:
После завершения этого курса выпускник будет обладать ценными знаниями и навыками, необходимыми для организации и проведения хорошо скоординированного и контролируемого клинического исследования.