Essential Group, Inc. Apotex Inc. Organon USA Inc Pfizer CardioDx Abbott Laboratories Wyeth Omnicare Johnson and Johnson Bristol-Myers-Squibb Glaxo Smith Kline GEREQ Innovus Research Inc Biovail Contract Research MDS Parexel Grunenthal Inflazime Bayer Healthcare Pfizer Canada Mount Sinai Hospital Neeman Medical International Start your career, Register Now!

CareersВАША КАР'ЄРА ПІСЛЯ ЗАКІНЧЕННЯ ПРОГРАМИ

ВАША КАР'ЄРА ПІСЛЯ ЗАКІНЧЕННЯ ПРОГРАМИ


Apply for jobs with Kriger International >>


Ми співпрацюємо з найвідомішими рекрутинговими агентствами, що спеціалізуються в області клінічних досліджень, такими як: Pharma Jobs в Ізраїлі та Kelly Scientific Resources, контрактними організаціями  і фармацевтичними компаніями. Ми користуємося у них високою репутацією. Крім того, всі наші випускники мають право розмістити своє резюме в онлайн-базі даних нашого уповноваженого рекрутингового агентства Biorole Scientific Solutions Inc., розташованій в інтернеті за адресою www.biorole.com. Woolf Group, відоме в біофармацевтичній галузі кадрове агентство, завжди рекомендує учбові курси ДЦК у листах некваліфікованим кандидатам.

РОБОТА В СФЕРІ КЛІНІЧНИХ ДОСЛІДЖЕНЬ

Опис роботи

Фахівець з клінічних досліджень – це співробітник, котрий займається організацією і проведенням клінічних випробувань ліків, біопрепаратів або пристроїв від імені інвестора. Клінічне випробування – це наукове дослідження дій, переваг і побічних ефектів медичної продукції, яке враховує усі медикаменти:  нові та  існуючі на ринку. Посада фахівця з клінічних досліджень, залежно від компанії, може звучати як посада контролера клінічних досліджень (або випробувань), адміністратора, наукового співробітника чи координатора.

Основні посадові обов'язки

Основні посадові обов'язки містять:

  • підбір та інструктаж відповідних лікарів, консультантів або випробувачів для проведення випробувань;
  • підготовка дослідницьких центрів – забезпечення центрів матеріалами для випробування, перевірка знань випробувачем своїх обов'язків;контроль випробувань поетапно, протягом всього шляху випробувань, включаючи регулярні відвідини дослідницьких центрів, перевірку даних пацієнтів в історіях хвороби і подальше вирішення всіх проблем, що виникли;
  • перевірка достовірності і збір завершених історій хвороби з лікарень і від практикуючих лікарів;закриття дослідницьких центрів після закінчення випробувань;
  • обговорення результатів зі статистиком. (Технічний звіт із випробування зазвичай виконує медичний статистик).

Робота фахівця з клінічних досліджень може відрізнятися, залежно від компанії, в якій ви працюєте. У деяких компаніях ви станете учасником процесу від початку і до кінця – від обговорення з лікарем, котрий подав ідею, розробки протоколу досліджень до написання звіту після фінансового аналізу. В інших – розробляє проект досліджень лікар-консультант, а ваше завдання – збір даних по ходу досліджень.

Один із фахівців клінічних досліджень дав наступну характеристику роботи: «Мені подобається виступати учасником проектів у якості спеціаліста - фахівця з клінічних досліджень – ця робота вдало поєднує короткотермінові завдання і довгострокові цілі та завдання».

УМОВИ РОБОТИ

  • Стандартна заробітна плата для працівника-початківця – від $40 000 до $60 000 на рік.
  • Стандартна заробітна плата для працівника  зі стажем роботи три і більше років – від $60 000 до $90 000 на рікЗаробітна плата, залежно від компанії, сильно відрізняється й варіюється. Як правило, надається автомобіль, можуть виплачуватися бонуси.
  • Умови роботи у різних компаніях теж різні. Часто можлива понаднормова робота, проте робота у вихідні дні чи позмінна нетипова. Обсяг часу, проведеного в офісі, невеликий. Основна частина роботи пов'язана з роз'їздами – відвідуванням дослідницьких центрів, практикуючих лікарів, лікарень, спілкування з лікарями і медсестрами, задіяними в дослідженнях. Ця професія вимагає дотримання ділового cстилю одягу. Спеціалісти з клінічних досліджень деяких компаній працюють вдома, навідуючись в офіс на тренінги, наради і т.п. більшість часу спеціаліст з клінічних досліджень працює сам. Індивідуальна трудова діяльність і позаштатна робота іноді можливі; деякі підрядні організації набирають позаштатних співробітників з клінічних досліджень. Часткова зайнятість також можлива, однак у більшості випадків у підрядних організаціях.70-80% представників цієї професії – жінки, тому можливі перерви в зайнятостіПрацівник компанії відповідальний за діяльність в одному певному закладі (лабораторії   компанії) або у певному регіоні.

Під час роботи трапляються аврали, негативним наслідком яких є поява стресів. У робочий час виникає потреба в постійних роз'їздах,  праці вечорами, що негативно впливає на сімейне життя. У деяких компаніях фахівці з клінічних досліджень займаються заздалегідь визначеною групою захворювань і їздять у відрядження по всій країні, в інших – відповідають за певний район. Якщо ви працюєте у міжнародній компанії, то у ваші обов'язки може входити координація випробувань в інших країнах, тому кількість закордонних відряджень відповідно зросте.

Вимоги до претендентів

Ваша освіта повинна стосуватися області біологічних, комп'ютерних наук або медицини. Зокрема, високі шанси на успіх дають наступні спеціальності:

  • медицина
  • біохімія
  • анатомія
  • біологія
  • біологія і медицина (biomedical science),
  • стоматологія,
  • комп'ютерні дисципліни
  • хімія
  • інженери з контролю якості
  • маркетингові спеціалісти
  • менеджери
  • мікробіологія
  • медсестринська справа 
  • молекулярна біологія
  • фізіологія
  • фармакологія
  • фармацевтика

Освіта у галузі біологічних наук (особливо фармакології, фармацевтики, біохімії, імунології, фізіології чи токсикології) або в медсестринській справі є однією з вимог при прийомі на роботу фахівця з клінічних досліджень. Допускається також освіта в інших галузях. Проте, випускникові без досвіду роботи досить складно претендувати безпосередньо на посаду фахівця з клінічних досліджень, хоча деякі компанії приймають вчорашніх випускників із необхідними особистими навиками. Випускник без відповідного професійного досвіду, ймовірно, почне свою діяльність з рядової роботи, наприклад, координатора з клінічних даних. Як правило, така діяльність пов'язана з обробкою і координацією даних, вона не пов'язана з участю в розробці і проведенні випробувань. Досвід роботи на подібних посадах, як правило, готує вас до переходу на посаду фахівця з клінічних досліджень.

Отримати цю роботу при відсутності диплома або сертифіката маловірогідно, хоча іноді можливо отримати адміністративну посаду. Кандидатський ступінь (Ph.D.) у відповідній області знань дає перевагу в деяких компаніях як під час вступу на роботу, так і при переході на вищу посаду, а також при переході на роботу, пов'язану з розробкою протоколів випробувань.

Крім освіти – академічної або медсестринської справи – компанії вимагають від претендента відмінної мовної комунікабельності: усної та письмової, уміння налагоджувати стосунки з людьми і уважності до деталей у всьому. Також вітаються математичний склад розуму, комерційна жилка, навики адміністративної і організаторської діяльності.

Ця робота вимагає високої самоорганізації і уміння швидко накопичувати інформацію. Необхідний серйозний, зважений підхід до роботи; дослідники з відповідним досвідом роботи отримають перевагу. Ви повинні бути товариською, упевненою в собі і доброзичливою людиною, з точки зору людського чинника. Необхідно мати права водія і розуміти важливість методики клінічної практики (GCP).

Дуже бажаний попередній досвід у тій же галузі, який би поєднував медичну практику, роботу медичної сестри, продаж ліків, клінічну роботу в лабораторії, роботу з клінічними даними, фармацевтичні дослідження.

У зв'язку із постійним жорстким зростанням урядових вимог стосовно ліцензування нових ліків і продовження ліцензій на існуючі препарати, попит на фахівців з клінічних досліджень зростає.

Підвищення кваліфікації 

В основному  досягається самостійно і в процесі роботи, також проводяться короткі курси з окремих тем. Деякі компанії для фахівців з клінічних досліджень виділяють вільну зміну або день на проходження курсів підвищення кваліфікації в області клінічних знань і методики досліджень

Кар'єрний ріст 

Кар'єрне сходження в різних компаніях відбувається по-різному і не завжди чітко виражене. Проте, в більшості компаній є посади адміністраторів клінічних випробувань,  на які можуть претендувати досвідчені фахівці з клінічних досліджень. У деяких компаніях для отримання вищої посади потрібний кандидатський ступінь (Ph.D.). Для таких посад, як лікар-консультант або лікар-керівник, як правило, потрібно мати вчений ступінь в області медицини.

Працедавці

Вас може прийняти на роботу безпосередньо фармацевтична компанія, а також можете отримати роботу через організацію-підрядника (агентство, що набирає персонал, пов'язаний з клінічними дослідженнями, для роботи за контрактом у фармацевтичних компаніях). Іноді фахівців з клінічних досліджень також приймають на роботу дослідницькі відділення лікарень.

Джерела інформації про вакансії

Ви можете знайти інформацію стосовно кадрових агентств у спеціалізованій пресі або через бюро з працевлаштування. Має сенс рішення встати на облік у спеціалізованих кадрових агентствах. Ви також можете звернутися у фармацевтичну компанію або до організації-подрядника безпосередньо.

Професійна сертифікація

Ця програма сертифікації дозволяє усім бажаючим отримати посаду фахівця (координатора) з клінічних досліджень в області фармацевтичних випробувань і пройти спеціалізований навчальний курс. Курс включає вичерпний огляд посадових обов'язків і сфер відповідальності фахівця (координатора) з клінічних досліджень. Програма передбачає вивчення основних напрямів, ознак відмінностей, проблем, умов роботи, вимог і кар'єрних можливостей для обох посад. Ми забезпечуємо всю необхідну підготовку для початку роботи на посаді фахівця (координатора) з клінічних досліджень. Зміст курсу спрямований на отримання ключових знань і навиків, необхідних для успішної діяльності в дослідницькій області. Цей курс відкриє для вас шлях до нової і захоплюючої кар'єри в області клінічних досліджень, оскільки попит на кваліфікованих фахівців (координаторів) з клінічних досліджень зростає з кожним днем.

 Цей курс дасть вам необхідну підготовку для початку роботи в області фармацевтичних випробувань як координатору з клінічних досліджень. Можливості працевлаштування для кваліфікованих координаторів зь продовжують зростати. Координатор з клінічних досліджень бере на себе всесторонню відповідальність за допомогу дослідникові в проведенні клінічного вивчення експериментальних ліків і пристроїв. Стандартні посадові обов'язки координатора по клінічних випробуваннях включають: клінічних досліджен

  • стеження за ходом всіх дослідницьких процесів;
  • розробка графіка дослідницьких процедур
  • розробка оперативних планів;
  • управління повсякденними завданнями в рамках дослідження;
  • встановлення первинного контакту з інвестором.

Зміст курсу зосереджений на базових знаннях і навиках, необхідних для роботи в дослідницькій області. Програма починається з огляду процесу розробки ліків і правового середовища. Також ви отримаєтеспотерігати за відвідинами, змістом суб'єктів дослідження і загальними управлінськими процедурами. навики і уявлення про завдання, пов'язані з обговоренням бюджету, візитами до інвестора, клінічними протоколами,

Цей курс забезпечує основну підготовку для початку роботи на посаді фахівця з клінічних досліджень. Попит на кваліфікованих фахівців з клінічних досліджень різко виріс за останні роки, і ми чекаємо його подвоєння в найближчі десять років. Робота фахівця з клінічних досліджень пов'язана з частими роз'їздами, у ході яких він відслідковує клінічні випробування експериментальних ліків і пристроїв. Зміст курсу зосереджений на основних знаннях і навиках, необхідних для роботи в дослідницькій області. Програма починається з огляду процесу розробки ліків і правового середовища. Інші навики та уміння, отримані в рамках цього курсу, включають управління процесами, що передують дослідженню, вивчення протоколу, запуску, регулювання і термінів міжнародних досліджень і супутніх проектних завдань. Ми розповімо вам, як налагодити контакт з потенційними працедавцями. Контрольний опит наших учнів показав, що більше половини наших випускників після завершення програми знайшла роботу в області клінічних досліджень.

Проходження цього курсу відкриє перед вами нові шляхи для успішної побудови і розвитку захоплюючої кар'єри в області клінічних досліджень.

Після завершення програми її учасники здатні:

  • описати процес розробки ліків;
  • описати стадії клінічного випробування;
  • перерахувати обов'язки інвесторів, дослідників, комісії з біомедичної етики;
  • описати основні посадові обов'язки і сфери відповідальності фахівця (координатора)      з клінічних досліджень;
  • перерахувати обов'язкові для заповнення поля форми, котра підтверджує згоду суб'єкта, котрий володіє всією повнотою інформації, на участь в дослідженні;
  • пізнати документи, що входять в дослідницький пакет;
  • класифікувати несприятливу побічну реакцію і скласти про це звіт;
  • усвідомлювати етичні принципи, котрі забезпечують захист обстежуваних;
  • розуміти значення відвідин майданчиків інвестора і дослідника.

Після завершення цього курсу випускник володітиме цінними знаннями і навиками, необхідними для організації і проведення добре скоординованого і контрольованого клінічного дослідження.

З усіх питань звертайтеся українською на krigercenter@mail.ru